被列入毒性药品只可销售给医疗机构

    A型肉毒毒素禁用于美容院

     越来越多的女性求助医生用“肉毒毒素”打针除皱，但你知道吗，“打皱纹”不是一般美容行为，而是医疗行为；注射A型肉毒素去皱，既可以美容，又可能毁容。

    记者昨日了解到，国家药监部门发出最新通知，将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构，医院内的医生应当根据相关诊疗指南和规范使用肉毒毒素，每次处方剂量不得超过两日用量。

    肉毒素除皱队伍沪上逐年扩容

    皱纹是女性的“心病”，肉毒毒素已经成为流行的除皱手段之一。目前，仁济医院整形外科每月有200多位爱美女性用肉毒毒素打除皱针，上海时光整形医院每月有一二十位爱美女性打除皱针，上海天大整形医院每年有近百位女性用肉毒毒素除皱。

    仁济医院整形外科主任范志宏告诉记者，A型肉毒素是肉毒杆菌在繁殖中分泌的一种有毒性的蛋白质。五六年前，沪上医院开始使用肉毒毒素除皱。一般利用注射肉毒毒素阻断面部表情肌部分功能达到除皱的目的，现在医院都用肉毒毒素注射治疗额纹（俗称“抬头纹”）、眉间纹、以及双侧鱼尾纹。A型肉毒素去皱也可毁容“打皱纹”不是一般美容行为，而是医疗行为。上海时光整形医院相关人士透露，肉毒毒素本身是一种剧毒药，如果一次注射2000单位即可致人于死地。但美容除皱注射的A型肉毒毒素一次只用25－50单位，是致死量的3%，属于微小剂量。使用该技术时如不熟悉面部神经、肌肉解剖，注射部位不精确，或使用浓度、剂量过大，都会导致严重后果。

    据悉，中华医学会医学美学与美容分会还制订了《医疗美容技术操作规程》，专门对肉毒毒素用于除皱治疗做出了具体的规范。但是，业内人士透露，目前美容市场不够规范，仍有不少美容院在私下使用肉毒素除皱，有的美容院甚至宣传“只要打一针，永远告别皱纹”。而且其肉毒素来源不明，存在很大的风险。

    上海药监部门提醒市民，A型肉毒素去皱的同时，偶尔还会产生头痛、过敏、复视等不良反应。如医生操作不当，会使接受手术者的神经系统遭到破坏。所以，市民应当去正规的医疗美容机构，而不是一般的生活美容院。

    医生根据诊疗指南和规范使用

    为加强对A型肉毒毒素的监督管理，卫生部、国家食品药品监督管理局对A型肉毒毒素及其制剂生产、经营和使用等一系列环节进行规范：药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。医疗机构应当向经药品生产企业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂，对购进的A型肉毒毒素制剂登记造册、专人管理，医师也要根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方。