日前，卫生部、国家食品药品监督管理局发出通知，决定将A型肉毒杆菌列入特殊药品管理。通知还要求，医疗机构对购进的A型肉毒杆菌制剂要登记造册、专人管理，按规定储存；医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书开具处方，每次处方剂量不得超过两日的用量，处方按规定保存。对非法生产和使用A型肉毒杆菌的单位和个人，将依法严厉查处。

    不规范使用，不当使用

    ↓呼唤规范管理出台

    8月4日，哈尔滨市香坊区消协所来了三位投诉者。她们在一家美容院注射除皱针后，由于剂量过大、操作不规范，出现严重症状。而造成伤害的原因就是A型肉毒杆菌的不规范使用。

    据专业人士说：发生此类A型肉毒杆菌事件大多是因为美容院买不到正规的A型肉毒杆菌，而且不具备注射资质。在美国，虽然正式批准了A型肉毒杆菌的美容用途，但仍强调它是处方药，只有医生才有资格使用。而此次药监局将A型肉毒杆菌列入药品管理，更是强调不能将A型肉毒杆菌在美容院，小门诊部使用。这是中国整形美容规范的又一步。

    ↓“奥美定”虽止余波却未平

    据有关人士介绍，A型肉毒杆菌被禁与06年4月国家药监局叫停“奥美定”事件有相似之处...

 注射隆胸事件始末

    1997年12月，经国家药监局批准，聚丙烯酰胺水凝胶在中国出售和使用，商品名为“英捷尔法勒”。

    1999年5月17日，“奥美定”获准临床试用。产品说明书显示，硬结、血肿、感染、疼痛被列为常见的四大并发症。

    1999年11月15日，“奥美定”获得原国家医药管理局的检验报告，结论为“复检合格”。

    2000年4月3日，国家药监局济南医疗器械质量监督检验中心对“奥美定”进行了一次“委托检验”，检验报告显示，产品的pH值“不合格”。

    2002年到2005年11月，国家药品不良反应监测中心数据显示与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份，其中隆乳161例。不良事件的表现包括：炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。

    2006年4月30日，国家食品药品监督管理局做出决定，撤销聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）医疗器械注册证。从即日起全面停止其生产、销售和使用。

    拯救：“关爱乳房-中国行动”启航

    这时，《中国美容时尚报》社长、全国政协委员张晓梅女士联合新浪网等多家媒体推出了“关爱乳房-中国行动”的活动在全国各个地区展开了全面拯救。

    注射物取出也需规范

    据了解，本次行动在全国指定10家富有爱心、责任心和技术过硬的医疗机构进行注射隆胸物的取出，而为了让受害者在注射隆胸物取出时，不再受到二次伤害，规范取出注射物的方法，组委会还专门选择了20位中国整形专家制定了《注射物取出全国统一标准》，此标准针对注射物的取出应采用切取的方式，而不是抽取；而对于切取后乳房形状的问题，在条件允许和没有感染的情况下可采用假体。

    据了解，制定全国统一标准的专家就有包括福州台江医院整形美容中心的王炳虓、钟波和乔世仁三位主任。

    选择只因值得信赖

    当“关爱乳房-中国行动”组委会指定台江整形为福建地区唯一指定援助机构时，发起人张晓梅在现场谈到，我曾两次亲临台江整形进行考察，我们活动组委有责任去选择有实力，有责任，在当地具有良好形象和一定影响力的医疗机构，再加上我们严格把关。

    拯救行动对于受害者大军只是杯水车薪

    据了解，两年来，台江整形总共援助了1600多名受害女性，但资料显示，福建地区仍有上千女性出现乳房硬块问题需要解决。

    据王炳虓主任介绍，两年来，我们援助了蓝雨、郑圆圆和陈露等近千名的受害女性，我们还专门为这些受害者开通了绿色通道-“红羽毛-阳光美丽国际基金部援助中心”，但是对于庞大的受害大军来说，光靠几家医疗机构的拯救是远远不够的，我们应该从根源上寻求解决之道。

 美丽拒绝拯救

    专家呼吁：

    整形美容行业急需规范

    据制定“关爱乳房-中国行动”注射隆胸取出全国统一标准的19位中国权威整形专家之一、台江整形钟波主任介绍：近年来，台江整形共救助了注射隆胸受害者约1600名，然而与全国受害者30万这个数字相比，我们所做的只是杯水车薪。拯救不是目的，我们所应该做的是从此次事件中吸取教训，制定一个规范整形美容行业的标准，杜绝此类事件的再次发生。

    业内人士:

    混乱市场急需规范

    据专业人士介绍：虽然我国整形美容行业整体上朝着进步的方向发展。但是，从“奥美定”注射隆胸事件中不难看出，中国整形美容行业存在良莠不齐的情况，“奥美定”事件不仅对受害者造成伤害，而且也致使求美者对整形业产生信任危机。整形市场不成熟，鱼龙混杂；监督管理机制不成熟，没有规矩；消费者心理不成熟，容易上当；社会环境不成熟，缺少诚信理念。“奥美定”注射隆胸事件正是归咎于如此混乱的市场，我们迫切需要一种标准或制度来规范它。

    美丽在线

    记者：一般求美女性对选择手术丰胸方式很盲目，你的建议呢？

    王炳虓：手术丰胸一般有３种方法：假体丰胸，自体脂肪丰胸和注射丰胸。注射丰胸临床时间不长，容易出现变硬、游移、肿痛，而且去年就被国家药监局紧急叫停。注射隆胸就是考虑取出的时候，然后再植入假体，不影响美观而且安全持久。自体脂肪移植丰胸没有排异性，但移植后脂肪会被吸收一部分，需要几次才能完成，适合身上脂肪较多的人，塑型要经验丰富的医生才能掌握。但我院独创的一次自体脂肪移植和假体丰胸是目前经国际临床实践证明最安全、有效的丰胸方式，一次完成，终身受益。

    记者：钟主任，很多女性做隆胸主要担心安全和效果问题。你有什么建议？

    钟波：整形手术是否安全有效第一是选择机构，上海九院整形泰斗张涤生院士接受记者采访时说，提出选择整形一定要选择综合性医院的专科整形，这样的医院不管是设施或抗风险的能力，都比美容专科医院或门诊要高得多，所以我建议广大爱美女性选择丰胸时一定要选择一家正规的综合性医院里的专科整形机构；第二，要找一个经验丰富和审美观高的整形专家团队，像我们台江医院整形科的医生都做过多例丰胸的手术，能根据求美者的情况进行术前的检查和制定一定可靠的隆胸手术方案进行实施手术；第三是选择一种好的适合你的乳房假体材料，这样美丽才有保障。